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四大优势
国家半岛体育食药监总局颁布104项医疗器
20 2024-04
  中新网11月25日电 据国家食品药品监督管理总局网站消息,近日,国家食品药品监督管理总局颁布了《金属双翼扩张器》等104项医疗器械行业标准(其中强制性标准31项,半岛体育推荐性标准73项)和《硅橡...
半岛体育如何轻松搞定FDA医疗器械分类?
20 2024-04
  □ 使用适应症:描述医疗器械所预防、诊断、治疗或缓解的疾病,包括目标人群。  ■ FDA对Class I 医疗器械的定义:不用于支持或维持生命,也不用于预防对人类健康的损害,而且可能不会带来潜在的...
【远博产业洞察】黄金期已来医疗器械行业发
20 2024-04
  在人均收入持续增长、政策加码国产替代和研发创新、疫情助推及资本助力等多因素的驱动下,国内医疗器械产业正处在高速发展和创新驱动两大发展趋势共存的时代。对于有意布局医疗器械产业的各地区,可重点关注国产...
新标准发布!事关医疗器械行业标准等→半岛
20 2024-04
  国家药监局关于发布YY 0307-2022《激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单的公告  YY 0307-2022《激光治疗设备 掺钕钇铝石...
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